Umfassendes Konzept
Projektleitung

Für die Organisation, Leitung und Überwachung des Projekts, vor allem seiner Zeit- und Kostenrahmen, sorgt eine Gruppe erfahrener Projektleiter.

Wir wissen, dass für die erfolgreiche Durchführung vor allem eine ständige Planung und Überprüfung der einzelnen Schritte nötig ist. In den Anfangsphasen definieren wir den Projektablauf, den wir laufend überwachen und koordinieren und am Ende quantitativ und qualitativ bewerten.

Engineering

Unser erstklassiges Ingenieur-Know-how basiert auf jahrzehntelanger praktischer Arbeit.

Wir beherrschen mit unserem erfahrenen und großen Ingenieursteam die Prozesse in den „Life Science Industries". Das Spektrum unserer Leistungen umfasst die Erstellung maßgeschneiderter Lösungen für äußerst anspruchsvolle Märkte und bietet dabei eine außerordentliche Flexibilität in allen Phasen: 

  • Basis- & Konzept-Engineering, 
  • Detail-Engineering, 
  • Prozess-Engineering.

Unsere Produkte werden gemäß den Vorgaben der werkseigenen Produktionskontrolle nach folgenden Normen geplant und gefertigt:

  • EN ISO 3834-2
  • ASME BPE 
  • AWS D 18.1, AWS D 18.2 und SIST EN 12732 A bis D
  • EN 1090-1
Produktion und Montage

Die eigene Brinox-Werkstatt garantiert außerordentliche Flexibilität und Anpassungsfähigkeit an die sich ständig ändernden Marktanforderungen und -standards. Die von uns verwendeten Anlagen und Maschinen gewährleisten die höchste Fertigungsqualität unter Einhaltung folgender Normen: 

  • ISO 9001
  • ISO 14001
  • ASME Kapitel 8 zum Schweißen von Druckbehältern
  • AD 2000-Merkblatt HPO/EN 13445 - 4 / und EN ISO 3884-2 zum Schweißen von Druckausrüstungen 
  • PED 2014/68/EU Modul A2, gemäß der PED-Richtlinie für Druckbehälter, Reaktoren und Wärmetauschern

Die Schweißer von Brinox sind für manuelles, orbitales und automatisiertes Schweißen mit Robotern aller Arten von rostfreien Stählen der Gruppe 8 (8.1 und 8.2) und von Nickellegierungen W34 zertifiziert.
 

Automatisierung

In enger Zusammenarbeit mit dem Kunden stellt unsere Automatisierungsabteilung eine ganzheitliche Lösung gemäß den Prozessanforderungen bereit: 

  • Planung der Soft- und Hardware (HDS, SDS), 
  • Ausarbeitung des Pflichtenhefts (Functional Specification, FDS) anhand unserer technologischen Kenntnisse und Erfahrungen, 
  • Programmierung und Konfiguration,
  • Erstellung der Dokumentation, 
  • umfangreiche Konformitätstests der Ausrüstung bei Brinox (FAT), 
  • Inbetriebnahme der Anlage vor Ort, 
  • IQ&OQ Qualifizierung (SAT), 
  • Wartung des Systems und Kontrolle der Änderungen.
Qualifizierung (FAT, SAT)

Qualifizierung erfolgt gemäß den Best-Practice-Richtlinien und sind ein dokumentierter Nachweis, dass die gefertigte Ausrüstung, das gefertigte Objekt oder Prozesssystem für die geplante Verwendung geeignet und bereit sowie konform mit den Nutzervorgaben ist.

Die Aktivitäten der Abteilung beziehen sich auf die Durchführung von Tests IQ/OQ innerhalb der FAT- und SAT-Prüfungen, wie auch die Durchführung von Kalibrierungen und die Schulung des Nutzers nach abgeschlossener SAT-Prüfung.

Montage vor Ort

Teil des ganzheitlichen Angebots unserer Lösungen ist die hervorragend organisierte Montage am Standort, die fehlerfrei und ohne Zeitverzug erfolgt.

Brinox erledigt folgende Montagetätigkeiten:

  • Aufstellung und Montage der Anlagen für die Produktion,
  • Lagerung und Verteilung der Medien,
  • Integration und Anschluss einzelner Skid-Anlagen.
Service

Als innovatives Unternehmen bieten wir unseren Kunden einen umfassenden Service im Bereich der Wartung. Wir steigern mit einem breiten Wissensspektrum, Innovation, Flexibilität und Zuverlässigkeit die Kundenzufriedenheit.

Wir bieten unseren Kunden folgende Serviceleistungen für die Wartung: 

  • präventive Untersuchungen, 
  • präventive Wartung, 
  • korrektive Wartung, 
  • Upgrades von Anlagen und Prozessen, 
  • Ersatzteile.
     
Schulung

Wir bieten eine umfassende Schulung mit folgenden Inhalten:

  • Überwachung der mechanischen und elektrischen Installationen der Ausrüstung,
  • Überprüfung der mechanischen und elektrischen Ausrüstung,
  • Testen und Inbetriebnahme des Systems,
  • Schulung und Qualifizierung des Personals für die Bedienung des Systems,
  • Beratung.

Die einzelne Schulung wird an die Bedürfnisse des jeweiligen Unternehmens angepasst; Hauptziele und Vorteile sind:

  • optimale Auslastung und Effizienz der Ausrüstung,
  • effizientes und qualifiziertes Personal,
  • Erreichung der besten Ergebnisse.
     
Qualitätsmanagement

Die Sorge um die Qualität und deren ständige Verbesserung gehören zu den wichtigsten Leitsätzen in unserem Unternehmen.

Wir sorgen sowohl für einen erstklassigen Produktionsbetrieb und die Durchführung komplexer Projekte als auch für die Sicherheit der Beschäftigten, der Umwelt und der Informationen. Das stellen wir mit unserem integrierten Managementsystem sicher.

Forschung und Entwicklung

Unsere Mission ist es, den Kunden die Bewältigung aller Herausforderungen zu erleichtern, die bei der Entwicklung von Systemen für Industrieprozesse aufkommen.

Wir bieten unseren Kunden die Entwicklung neuer Produktionsanlagen und Produktionstechnologien, darunter die Entwicklung neuer Prozesse und der Qualifikation für die Forschung. Wir haben uns auf kreative, innovative und weitreichende Lösungen spezialisiert und gewähren dabei die höchste Sicherheit des geistigen Eigentums.
 

Referenz
CSL Behring
Teva
Pfizer
Sotex
Novartis
Takeda
Leo Pharma
Capsugel
Pharmathen
Fresenius Kabi
Alkermes
Galderma
Krka
Alcon
Lek
Zoetis
Pharmstandard
GlaxoSmithKline
Johnson & Johnson
Bionorica
Merck
Aerie Pharmaceuticals
Sandoz
Lonza
Dottikon
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