Pharmazie

Unsere Lösungen bei der Herstellung von Prozessbehältern umfassen: 

• ein besonderes System des In-Line-Dosierens,
• flexible Anschlüsse von Reaktor- und Mischbehältern an Rohrsysteme bzw. andere Reaktorbehälter,
• die Verwendung von organischen Lösemitteln oder nur Wasser,
• Mobilbehälter, 
• eingebaute Mischer nach Vorgaben des Auftraggebers, 
• möglicher Anschluss an das zentrale CIP- und DIP-Modul.
• möglicher Anschluss an die Kühl-/Wärmeeinheit.
• mechanische Bearbeitung aller Anliege- und Dichtflächen, Dichtung ohne tote Winkel,
• die Verwendung von ausfahrbaren Reinigungsköpfen zum Reinigen an Ort und Stelle,
• automatisierte Dosierung von Rohstoffen und Kontrollwiegen,

Unsere Lösungen erfüllen die Vorgaben des Auftraggebers und gewährleisten eine flexible Produktion.

Unser Mehrwert ist die professionelle Ausführung eines besonderen chemischen Reinigungsverfahrens, das die Beseitigung aller Unreinheiten und die Passivierung rostfreier Flächen nach dem Schweißen und Schleifen einbezieht.

Die Ein- und Ausgangsöffnungen sind gemäß den Anforderungen des Auftraggebers ausgeführt.

Unser Wettbewerbsvorteil ist die Anpassung an die bestehenden Systeme unserer potentiellen Partner und Hilfe bei der Standardisierung der MHS-Systeme.

• mit SCADA-System automatisiert,
• lange Lebensdauer, 
• SMEPAC-Zertifikat,
• gemäß den GMP-Anforderungen hergestellt,
• ermöglichen eine sichere Handhabung und Bedienung (Zertifikat OEB3), 
• einfache Wartung und Reinigung, mit geringerem Verbrauch des Reinigungsmediums,
• aktive Kühlung, nach der Reinigung in 30 min einsatzbereit (optional),
• Belüftungsventil, das die Entstehung eines Vakuums verhindert (optional),
• die innovative Reinigungsdüse von Brinox ermöglicht effizientes Reinigen und Trocknen.

Der Antrieb kann manuell, pneumatisch oder eine Kombination von beiden sein. Wir führen verschiedene Lösungen nach Anforderung der Auftraggeber aus.

Wir produzieren zwei Typen von Ventilen (DN 100, 150, 200, 250, 300):

• mit weicher Klappe für MHS-Systeme für Tabletten, Kapseln,
• mit rostfreier Klappe für MHS-Systeme für Granulate, Pulver.
   

Am häufigsten verwendet wird das Kegelventil DN 400 mm, insbesondere wenn das pulvrige Material schlecht fließt.

Das Kegelventil ist im IBC eingebaut.

Am Standort ist die Aufnahmeeinheit mit der Prozessanlage oder dem Aufnahmecontainer verbunden.

Das von Brinox hergestellte Kegelventilsystem kommt zum Einsatz bei:

• Mehrstufigem Schwerkrafttransfer pulvriger Materialien, von Tabletten und Kapseln,
• Schwerkraftsystem auf einer Ebene.

Eine Sonderausführung mit Doppelflansch stellt sicher, dass es nicht zur Vermischung des Wärme- oder Kühlmediums mit der pharmazeutischen Flüssigkeit kommen kann und somit eine potenzielle Kontamination verhindert.

• eine Chargengröße von 10 bis 600 l, 
• die Ausführung aller drei Operationen mit einem System,
• eine homogene Verteilung der Partikel,  
• Beeinflussung der Qualität der Beschichtung, 
• eine kürzere Prozesszeit, 
• völlig automatisierte Funktionen zur Überwachung der Operationen,
• automatisiertes Reinigen des Systems (CIP),
• Explosionssicherheit (durch die innovative Dichtung hält das System einem Druck von bis zu 12 bar stand),
• eine zusammenhängende Betriebsweise des Gesamtprozesses reduziert die Exponiertheit des Bedieners.

Das System ist aus rostfreiem Stahl AISI316L gefertigt, mit Standard-Messinstrumenten und weiteren Komponenten zur Automatisierung ausgestattet.

Mit Mischern und Containern (IBC) von Brinox erreichen wir Ergebnisse, die den Vorgaben der Auftraggeber entsprechen.

Wir sorgen für:

• Sicherheit beim Zusatz von Additiven, sodass das vorgeschriebene OEB und die Explosionssicherheit (mit Brinox MHS-Systemen) gesichert ist,
• eigene Fertigung der IBC, die es uns ermöglicht, uns den Anforderungen der Auftraggeber anzupassen und das entsprechende Mischen einzuführen,
• Fertigung von Mischern, die an die Vorgaben des Auftraggebers angepasst sind.

• Bündigkeit der Behälterwandung oder Verbindungsrohrs mit der Front des ausfahrbaren Reinigungskopfes,
• sehr gute Verteilung des Strahls aus dem rotierenden Verteiler,
• gute Benetzungsergebnisse (Benetzungswinkel 220-180 °),
• der ausfahrbare Reinigungskopf ist selbstreinigend und wird paarweise eingesetzt,
• ausfahrbare Reinigungsköpfe werden auch für die Verteilung von heißer Druckluft oder Stickstoff zum Trocknen verwendet.

Brinox sorgt für ein effizientes System für genaues Dosieren von Spülmitteln für Reinigungssysteme gemäß den Rezepturen, das Monitoring über den Verbrauch gemäß den Arbeitsaufträgen oder Kostenstellen sowie eine einfache Logistik.

Das System zur Lagerung und Verteilung von Spülmitteln ist so aufgebaut, dass es über die Installation zur Verteilung bis zum einzelnen CIP-Modul oder Spülsystem gewährleistet.

Das entsprechende Dosieren erfolgt durch separate Pumpen über Volumendosierung.

Systeme zur Lagerung können mittels den Standard-Container ausgeführt werden oder die Spülmittel werden in besonderen Behältern aufbewahrt.