Qualifizierung (FAT, SAT)

Qualifizierungen erfolgen gemäß den Best-Practice-Richtlinien und sind ein dokumentierter Nachweis, dass die gefertigte Ausrüstung, das gefertigte Objekt oder Prozesssystem für die geplante Verwendung geeignet und bereit ist und den Nutzervorgaben entspricht.
Die Aktivitäten der Abteilung beziehen sich auf die Durchführung von IQ/OQ-Tests innerhalb der FAT- und SAT-Prüfungen sowie auf die Kalibrierung und die Schulung der Benutzer nach Abschluss der SAT-Prüfung.