Qualifizierung (FAT, SAT)
Eine Qualifizierung erfolgt gemäß den Best-Practice-Richtlinien und ist ein dokumentierter Nachweis, dass die gefertigte Ausrüstung, das gefertigte Objekt oder das Prozesssystem für die geplante Verwendung geeignet und bereit ist und den Anforderungen des Auftraggebers entspricht.
Die Aktivitäten der Abteilung beziehen sich auf die Durchführung von IQ/OQ-Tests innerhalb der FAT- und SAT-Prüfungen sowie auf die Durchführung von Kalibrierungen und die Schulung der Anwender nach abgeschlossener SAT-Prüfung.
