Qualifizierung (FAT, SAT)

Qualifizierung erfolgt gemäß den Best-Practice-Richtlinien und sind ein dokumentierter Nachweis, dass die gefertigte Ausrüstung, das gefertigte Objekt oder Prozesssystem für die geplante Verwendung geeignet und bereit sowie konform mit den Nutzervorgaben ist.
Die Aktivitäten der Abteilung beziehen sich auf die Durchführung von Tests IQ/OQ innerhalb der FAT- und SAT-Prüfungen, wie auch die Durchführung von Kalibrierungen und die Schulung des Nutzers nach abgeschlossener SAT-Prüfung.