Qualifizierung

Qualifizierung erfolgt gemäß den Best-Practice-Richtlinien und sind ein dokumentierter Nachweis, dass die gefertigte Ausrüstung, das gefertigte Objekt oder Prozesssystem für die geplante Verwendung geeignet und bereit sowie konform mit den Nutzervorgaben ist.

Die Aktivitäten der Abteilung beziehen sich auf die Durchführung von Tests IQ/OQ innerhalb der FAT- und SAT-Prüfungen, wie auch die Durchführung von Kalibrierungen und die Schulung des Nutzers nach abgeschlossener SAT-Prüfung.

Referenz
Alcon
Dottikon
Aerie Pharmaceuticals
Sotex
GlaxoSmithKline
Galderma
Novartis
Capsugel
Johnson & Johnson
Krka
Teva
Takeda
Pfizer
Lek
Pharmstandard
Lonza
Zoetis
CSL Behring
Fresenius Kabi
Alkermes
Pharmathen
Leo Pharma
Sandoz
Merck
Bionorica
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