Prozesssteuerung und Dokumentation
- Steuerung des Prozesses mit SPS S7-1500 und SCADA GE iFix,
- Konformität mit 21CFR part 11,
- SCADA in englischer oder lokaler Sprache,
- Audit Trail und elektronische Unterschriften,
- PDBM Rezepturen/Berichte.
Dokumentation:
- Qualifizierungsdokumentation (Masterplan, IQ, OQ, FAT, SAT),
- Benutzerdokumentation,
- Material- und Schweißdokumentation.
