Pharmazie

Das Upgrade von bestehenden Prozesssystemen ist die Folge der schnellen Entwicklungen der Technologien für neue pharmazeutische Produkte. Die Konformität mit den Vorgaben der guten Herstellungspraxis (GMP) und des Arbeitsschutzes (Gesundheit, Sicherheit, Umwelt), sind bei der Produktion pharmazeutischer Produkte die beiden hauptsächlichen Qualitätsmerkmale.

Wenn die Möglichkeit besteht, dass durch technische Systeme die Sicherheit der Patienten und Beschäftigten gefährdet sein kann, ist Brinox der richtige Partner zur Behebung solcher Risiken.

Der übliche Ansatz bei der Produktion fester pharmazeutischer Formen beinhaltet die Zusammenarbeit mit dem Investor, mit dem Brinox ausarbeitet:

• Studie der Engpässe,
• Analyse der Unstimmigkeiten mit GMP und Arbeitssicherheit,
• Angebot der technologischen Lösungen mit Einschätzung der Kosten,
• Risikobewertung.

Nach der Freigabe der Änderungsempfehlung nimmt Brinox die Ausarbeitung der Pläne in Angriff, nimmt das Upgrade der Ausrüstung mit der Automatisierung vor, führt IQ, OQ durch und bietet Unterstützung bei der Inbetriebnahme und beim Betrieb.