Pharmazie
Brinox ist ein zuverlässiger Partner für die Produktion fester Arzneimittelformen mit Retard-Wirkung. Unser patentiertes System für das Überziehen von Pellets hilft den Entwicklern innovativer Arzneimittel schneller zu ihren Ergebnissen zu kommen.
Brinox sorgt für:
- Aufbereitung der Extrusionsmasse (wet massing),
- Zubereitung von Lösungen zur Aufbereitung der Extrusionsmasse und zum Überziehen,
- Extrusion und Sphäronisation (spheronization),
- Trocknen und Überziehen von Pellets,
- MHS, horizontal (Förderung des Materials durch Schwerkraft von Gerät zu Gerät) OEB 1-5,
- Sterilgut (clean utilities),
- Reinigen und Trocknen an Ort und Stelle (CIP, WIP),
- Off-Line-Reinigungssysteme Brinox.
Idealerweise werden im Schnelllaufmischer, Brinox-Granulator, Rezepturen gefahren, die fähig sind, Kügelchen zu bilden.
Suspensionen zur Aufbereitung der Masse und zum Überziehen werden in Brinox Systemen für Granulierlösungen und Überzugsuspensionen zubereitet. Spezifische rheologische Eigenschaften der Extrusionsmasse werden mit unserem Rezeptursystem erreicht.
Die Masse für die Extrusion muss bei einer bestimmten Presskraft einen gleichmäßigen Fluss durch den Extrudor erreichen, sodass sie beim Durchgang durch die Matrize die entsprechende Festigkeit erreicht wird und bei ihrem Fall auf die schnelllaufende Platte ein ideales Kügelchen (Pellet) mit minimalen Abweichungen entsteht.
Brinox bietet:
- Integration von Partnerausrüstung für Extrusion und Sphäronisation,
- MHS - OEB 1-5,
- CIP, WIP und Trocknung an Ort und Stelle,
- Off-Line-Reinigungssysteme Brinox.
Die Technologie des Überziehens von Pellets kann auf vorher zubereiteten Kernen oder auf mit Extrusion und Sphäronisation hergestellten Pellets basieren.
Unsere patentierte Lösung für das Überziehen von Pellets im Wirbelschichttrockner gewährleistet:
- Gleichmäßigkeit des Überzugs unabhängig von der Größe der Pellets,
- beschleunigter Prozess des Überziehens im Vergleich zum konventionellen Wurster-Verfahren,
- gute Ausbeute der Überzugsflüssigkeit.
Die Lösung von Brinox ist universal und beinhaltet ein besonderes Dosiersystem für Pellets.
Brinox gewährleistet:
- standardmäßige Nutzvolumina der Ausrüstung zum Trocknen und Überziehen von Pellets von 10 l bis 1000 l,
- Überzugsflüssigkeiten auf Wasserbasis oder auf Basis von organischen Lösemitteln,
- standardmäßige oder explosionsfeste Ausführung (ATEX),
- Förderung der Pellets mit pneumatischem Transport,
- automatisiertes Kontrollsieben,
- MHS - OEB 1-5,
- CIP, WIP, Trocknen an Ort und Stelle,
- Brinox Off-Line-Reinigungssysteme.
