Wir stellen ein: Qualifizierungsingenieur (m/w/d)

Wir stellen ein: Qualifizierungsingenieur  (m/w/d)

Erleben Sie die Innovationskraft eines etablierten und global aufstrebenden Unternehmens. Entwickeln Sie kundenorientierte Lösungen in einem abwechslungsreichen, stabilen und zukunftsorientierten Arbeitsumfeld. 
Bei Brinox ist kreatives Denken und Innovation gefragt. Wir arbeiten in dynamischen und interdisziplinären Teams und lassen Sie bei der Gestaltung Ihres Arbeitsumfelds teilhaben. Mit unseren Mitarbeiter übernehmen wir gemeinsam Verantwortung für die Gesellschaft und die Umwelt. Unsere Kunden sollen sich auf unsere sicheren und qualitativ höchstwertigen Anlagen verlassen können.

Ihr Aufgabengebiet: 

  • Sie erstellen auf der Anlagenherstellerseite Qualifizierungsdokumente im Umfeld der Pharma und Biotech-Industrie (GMP und FDA)
  • Die Abstimmung und Ausarbeitung von Spezifikationen und verfahrenstechnischen Fließbildern zum Abgleich mit den Kundenforderungen gehört zum Tagesgeschäft
  • Sicherheit und Qualität sind ständige Begleiter in Ihrer Projektarbeit 
  • Auch die technische Dokumentation ist Ihnen nicht fremd, insbesondere EHS-Dokumente
  • In enger Zusammenarbeit mit der internen Technik und den involvierten Kundenstellen stimmen sie die Anforderungen an Testpläne und Qualifizierungsdokumente ab und setzen diese gezielt und effizient um. 
  • Bei Bedarf holen sie Angebote von einschlägigen Dienstleistern ein, werten diese aus und führen sie zur Vergabereife
  • Sie koordinieren die Qualifizierungstätigkeiten zwischen Kunden, Dritten, Dienstleistern und internen Stellen in enger Zusammenarbeit mit dem verantwortlichen Projektmanager
  • Sie unterstützen bei der Erstellung von Risikoanalysen nach FMEA-Methode und/oder HACCP sowie im Design Review
  • Ihnen obliegt die Verfolgung der Abarbeitung von Mängellisten mit Abschlussberichten

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Pharmatechnik oder Verfahrenstechnik
  • Erfahrung im GMP-regulierten Pharma-Umfeld
  • Erfahrung mit Prozess-, Reinigungs- oder Biotech-Anlagen wünschenswert
  • Kenntnisse der Microsoft Office ® Programme (Word, Excel, Powerpoint, Outlook)
  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Kommunikations- und Teamfähigkeit, Eigeninitiative und Einsatzbereitschaft sowie ein hohes Maß an Flexibilität
  • Bereitschaft zu projektbezogenen Reisen (ca. 40 %, 100 % in den Testphasen)
  • Kenntnisse von einschlägigen EDV-Systemen sind von Vorteil 

Wir bieten Ihnen:

  • Einen sicheren Arbeitsplatz in einem international erfolgreichen Unternehmen
  • Flexible Arbeitszeitmodelle
  • Attraktive Vergütung
  • Individuelle Einarbeitung und Weiterbildungsangebote
  • Abwechslungsreiche und herausfordernde Aufgabe
  • Vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten

Kontakt:

Siegfried Hauser / Geschäftsleitung
Brinox Deutschland GmbH | D-77652 Offenburg | Maria-und-Georg-Dietrich Str. 2 | Germany
T: +49 (0) 781 97067810  | F: +49 (0)781 97067835
M: +49 (0) 151 54 79 04 05
E: Siegfried.Hauser@brinox.de
Web: www.brinox.de

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