Flexible Produktion von Parenteralien

Die innovativen Vorteile der Brinox-Prozesssysteme sind Herstellungslinien in einer Chargen-Bandbreite von 10 % bis 100 % des Nennwerts.

Die Hauptprozess-Einheiten sind üblicherweise als stationäre oder mobile Reaktor- bzw. Mischbehälter ausgeführt.

Ergänzende Einheiten (z. B. für Energie) sind in den technischen Raum als modulare Einheiten mit minimalem Montageaufwand und optimaler Raumausnutzung eingebaut.

Unser Vorteil liegt auch in den Automationsprozessen, bestimmt für das Reinigen, die Sterilisation und die Trocknung. 

Beispielstudie

Herausforderung:

• Personalisierte Lösung zur Sicherung von medizinischer Unbedenklichkeit der Produktion von Injektionslösungen in großen Serien, Integration der entsprechenden Prozesslösung in den vorhandenen technischen Räumen und Kompatibilität mit der bestehenden technologischen Ausrüstung

Entwicklung und Implementierung der Lösung:

• Entwurf und Implementierung des personalisierten Prozesssystems für die Produktion von Injektionslösung in gewünschten Mengen, ausgehend aus einem flexiblen Model der Seriengröße von 10% bis 100% des Nennvolumens der Ausrüstung
• Kompatibilität der angefertigten Prozesslösung mit den Bedingungen des bestehenden technischen Raums und der Ausrüstung - alle Elemente, die nicht zwingend im Reinraum aufgestellt werden mussten, wurden in technische Räume der Reinheitsklasse D oder sogar in sog. "graue" Räume gestellt,
• komplett automatisierte Produktion von Injektionslösungen und Automatisierung der CIP-, SIP- und DIP-Prozesse, ohne Eingreifen des Betreibers
• Ausführung des Hauptmischbehälters gemäß ATEX-Richtlinie
• In-Line Filtration mit In-Line Prüfung der Filterintegrität
• Optimierung der Produktions- und Montagezeit sowie des Raums und Minimierung der Verluste in der Produktion
• Innovatives Computer-Kontrollsystem mit Vorteilen wie z. B. zentrale Bearbeitung, Archivierung und Schutz der Betriebsdaten der gesamten Fertigungslinie, die den Benutzern über Terminals, die in verschiedenen Produktionsräumen aufgestellt sind, zugänglich sind